在上周刚刚结束的 CPHI & PMEC China 2025 展会中,奥宣科技带来的智能精密空调机组,吸引了众多海内外客户的关注,智能精密空调在洁净室整体解决方案中是非常重要的一个环节,是一个“隐形的守护者”。
奥宣智能精密空调产品优势:
风量可达500,000m³/h 符合国际洁净标准的原材料,有效防止微生物的滋生 灵活的非标尺寸规格 夹心板结构最高可达到保温断桥级别T1/TB1 最优的机械和绝热性能 先切割后喷涂工艺,15年不腐蚀 符合VD16022,DIN1946-4等高标准卫生要求 自带控制系统(AIR-BALANCE),实现机组即插即用 充足的内部检修空间,符合德国工程师协会(VDI)6022的检修标准 可提供特种机组,例如:防爆型机组、抗震机组、低温机组 •底框高度范围100mm-400mm普通空调?洁净室的“禁区”
控制精度不足:无法满足药品生产对温度(如±1°C)、湿度(如±3%RH)严苛的稳定性要求,细微波动即可能导致产品性能变异或失效。 洁净度保障缺失:缺乏高效过滤系统(如H13/H14级别HEPA)及科学气流组织设计,无法持续控制微粒、微生物浓度,难以达到ISO 14644标准高级别洁净度(如A级 、B级)。 风险预警空白:无实时监测、智能预警与故障诊断能力,环境参数失控风险高,可能直接触发GMP偏差甚至产品召回。 能耗黑洞:运行模式僵化,无法根据实际负荷动态调节,在7x24小时运行的洁净室中造成巨大的能源浪费。展开剩余51%智能精密空调:精准构筑生物制药的“生命环境”
精准控制:温度控制精度达±1°C,湿度控制精度达±3%RH,为细胞培养、精密称量、无菌灌装等提供绝对稳定的物理环境,确保每一批次产品的均一性。 洁净度“铁壁”:集成高效过滤系统,配合精确计算的层流或湍流设计,持续清除微粒、微生物,为无菌操作、关键区域提供坚不可摧的屏障。 压力梯度卫士:自动维持洁净室与相邻区域间恒定压差,防止交叉污染,保障单向气流保护核心区域。智能监测与预警的“安全哨兵”
故障精准定位:强大的自诊断功能,快速定位故障点,缩短停机维修时间,最大限度保障生产连续性。 实时全景监控:7x24小时不间断采集并记录温湿度、压差、粒子数等核心参数,数据无缝对接EMS/BMS系统,满足GMP完整数据链要求。 风险先知先觉:基于大数据分析,智能识别异常趋势,在参数逼近临界点前发出多级预警,为干预赢得黄金时间。节能降耗的“绿色引擎”
动态负荷匹配:变频技术结合智能算法,实时响应室内热湿负荷变化,避免过度制冷/除湿,显著降低能耗。 自然冷源利用:在适宜季节智能引入新风进行自然冷却,大幅削减机械制冷需求。 优化运行策略:基于生产排程和设定点要求,自动选择最经济高效的运行模式。另外还可以提供环境数据记录与报告,轻松应对国内外GMP(中国GMP、FDA cGMP、EU GMP Annex 1)及ISO 14644等严苛审计。提供可持续的竞争力,显著降低运行成本,提升能源利用效率,契合绿色制药理念,增强企业长期竞争力。
在生物制药这个关乎人类健康的尖端领域,洁净室环境控制容不得半点闪失。智能精密空调,已不再是简单的温湿度调节设备,而是通过毫厘不差的精密控制、未雨绸缪的智能预警、高效经济的绿色运行,成为保障每一粒药、每一支疫苗安全有效的核心生命线。
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